Как производителю работать в системе маркировки лекарственных средств

PROFI SOFT - рекомендует Как производителю работать в системе маркировки лекарственных средств? (Постановление Правительства Республики Казахстан от 25 апреля 2022 года № 242) 1. Для производителя лекарственных средств, участвующего в обороте лекарственных средств, необходимо пройти регистрацию в системе маркировки, используя электронную цифровую подпись руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя. 2. Подписание договоров включает следующие шаги: - Ознакомьтесь с условиями стандартного договора о подключении к системе маркировки, при согласии подпишите его своей электронной цифровой подписью; - Ознакомьтесь с условиями стандартного договора о закупке кодов маркировки, при согласии подпишите его своей ЭЦП. После подписания стандартного договора о закупке кодов вам предоставляется OMS ID для доступа к Станции управления заказами информационной системы маркировки и для заказа кодов маркировки. 3. Для делегирования прав на просмотр, подписание документов и другие действия в информационной системе маркировки своим сотрудникам руководитель юридического лица имеет возможность добавлять пользователей. Перед этим сотруднику необходимо получить свою электронную цифровую подпись. 4. Для заполнения дополнительных данных необходимо войти в личный кабинет, указать информацию о типе участника, товарной группе и реквизитах. Ввод дополнительных данных требует подписи электронной цифровой подписью (ЭЦП). Важно! Не забудьте установить программное обеспечение NCALayer и получить ЭЦП на pki.gov.kz. 5. Регистрация лекарственного средства в Национальном каталоге товаров: - При наличии GTIN следует зайти в модуль Национального каталога товаров, заполнить информацию о производителе и зарегистрировать товар в разделе "Потребительская упаковка". - Если GTIN отсутствует, то необходимо присоединиться к Ассоциации GS1 Kazakhstan через информационную систему маркировки на вкладке "Взаимодействие с GS1". После этого заполнить информацию о производителе и зарегистрировать товар в разделе "Потребительская упаковка" в модуле Национального каталога товаров. 6. Модерация карточек товаров в Национальном каталоге товаров: - Заполненная карточка товара со всеми обязательными полями отправляется на модерацию. После успешного прохождения модерации карточка товара публикуется в Национальном каталоге. 7. Пополните Лицевой счет, выбрав в профиле вкладку "Управление счетами". Укажите сумму для оплаты с учетом НДС, укажите электронный адрес, на который необходимо отправить счет, и нажмите кнопку "Заказать". 8. Добавьте новое устройство в модуле "Станция управления заказами", если это необходимо. Перейдите в раздел "Устройства" и создайте необходимое устройство (возможно создание нескольких устройств в зависимости от количества производственных площадок). В интеграции через API используется общий OMS ID производителя для всех устройств, при этом у каждого устройства (площадки) есть свои отдельные токены. 9. Закажите коды маркировки Data Matrix, перейдя в модуль "Станция управления заказами". Сгенерированные системой коды Data Matrix будут доступны для печати в форматах PDF и CSV. Важно! Формирование и подтверждение акта приема-передачи можно осуществить не только через веб-интерфейс информационной Системы маркировки, но и через приложение NAQTY SAUDA. 10. Нанесите маркировку на товар путем прямого метода или методом стикеровки. Коды маркировки Data Matrix должны быть нанесены на каждую единицу товара. Будет сформирован отчет об осуществленной маркировке с кодами Data Matrix. 11. Сформируйте акт приема-передачи. Производитель создает акт приема-передачи в ИС МПТ при передаче товара оптовому дистрибьютору, подписывает документ электронной цифровой подписью и отправляет в ИС МПТ. Подтверждение акта оптовым дистрибьютором приведет к изменению собственника товара. PROFI SOFT