МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВ: КАКИЕ ШАГИ АПТЕЧНЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ НЕОБХОДИМО ПРЕДПРИНЯТЬ ДЛЯ МАРКИРОВКИ И ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ ЛЕКАРСТВ

PROFI SOFT - рекомендует МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВ: КАКИЕ ШАГИ АПТЕЧНЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ НЕОБХОДИМО ПРЕДПРИНЯТЬ ДЛЯ МАРКИРОВКИ И ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ ЛЕКАРСТВ В 2023 году Постановлением Правительства Республики Казахстан от 21 октября было внесено изменение в перечень товаров, подлежащих маркировке, которое предусматривает, что все лекарственные средства с 1 июля 2024 года подлежат обязательной маркировке. Внедрение системы маркировки и прослеживаемости лекарственных средств направлено на увеличение эффективности контроля за качеством лекарственных препаратов, мониторинг жизненного цикла препаратов с момента производства до их потребления конечным пользователем, предотвращение незаконного оборота, включая продукцию поддельного происхождения. Этот механизм поможет в организации разумного использования лекарств и планировании закупок, а также обеспечит формирование полноценной и надежной системы поставки лекарств, ориентированной на потребности пациентов. В процесс маркировки вовлечены все участники цепи поставок лекарственных средств, а также интегрируются необходимые информационные системы с момента ввоза на таможне до передачи конечному получателю. По словам Нурлана Искакова, председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Минздрава РК, целью данного проекта является пресечение незаконного оборота лекарственных средств, включая контроль за лекарственными средствами высокого потенциала опасности и острыми субстанциями, что, безусловно, положительно сказывается на безопасности граждан. Введение маркировки лекарств также позволит осуществлять контроль над ценами на лекарственные препараты. На данный момент местные исполнительные органы и медицинские учреждения проводят работы по закупке необходимого оборудования для считывания маркировочных кодов в медицинских учреждениях и интеграции информационных систем. Для участия в системе маркировки и прослеживаемости лекарственных средств аптечным организациям необходимо выполнить ряд действий. Для реализации лекарств в аптеках требуется наличие контрольно-кассовой машины (далее – ККМ), что обусловлено требованиями Налогового кодекса Республики Казахстан. Кроме того, для отпуска маркированных препаратов в информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров необходимо приобрести 2D-сканер. Стоимость таких сканеров варьируется от 13 до 185 тыс. тенге, в зависимости от их функциональности. В этой связи предпринимателям микропредприятий и малых бизнесов предоставляется возможность совершить минимальные инвестиции для приобретения оборудования и внедрения системы маркировки и прослеживаемости лекарственных препаратов. В настоящее время оборудованы для маркировки и прослеживаемости лекарств следующие учреждения: - 3 377 аптек и аптечных пунктов; - 122 аптечных склада. Нанесение кодов маркировки лекарственных средств будет производиться производителями препаратов. Министерство здравоохранения РК в настоящее время вносит изменения в ряд нормативно-правовых актов, касающихся применения административных мер в случае нарушения правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств. В 2019 году Министерством здравоохранения Республики Казахстан была начата работа по внедрению маркировки и прослеживаемости лекарственных средств. С сентября 2019 года по 31 июля 2021 года был проведен пилотный проект по внедрению цифровой маркировки и прослеживаемости лекарственных средств, в котором участвовали 23 представителя фармацевтической отрасли, включая производителей, дистрибьюторов, медицинские и аптечные учреждения. В ходе проекта было промаркировано 18 наименований препаратов соответствующим кодом. Все участники экспериментального проекта были зарегистрированы в системе маркировки и в Национальном каталоге товаров, прошли обучение по принципам и функционалу. При внедрении цифровой маркировки и прослеживаемости лекарственных средств учитывались предложения НПП «Атамекен», бизнес-сообщества и других заинтересованных сторон. В ходе пилотного проекта были изучены все ключевые бизнес-процессы маркировки и прослеживаемости препаратов, а также разработаны необходимые нормативно-правовые акты. PROFI SOFT